Ввод маркированных лекарств в оборот

19 Ноября 2019
#Лекарство

1. Нанесение кода маркировки на потребительскую упаковку каждого товара и передача в систему маркировки сообщения 311, включающее следующие данные:

  • Дата проведения;
  • Идентификатор места деятельности производителя, выполняющего фасовку препаратов во вторичные и третичные упаковки;
  • Тип заказа (собственное производство / производство по договору);
    в случае производства по договору – Регистрационный номер собственника лекарственных препаратов;
  • GTIN;
  • Номер производственной серии;
  • Срок годности;
  • Список SGTIN.

Данные необходимо отправить в систему маркировки в течение 5 дней.

Уведомление системы о завершении стадии упаковки товаров с применением регистратора эмиссии производится автоматически. В таком случает регистратор отправляет в систему сообщение 10311 с указанием:

  • Даты проведения;
  • Идентификатора места деятельности производителя;
  • Тип заказа (собственное производство / производство по договору);
    в случае производства по договору – Регистрационный номер собственника лекарственных препаратов;
  • GTIN;
  • Номер производственной серии;
  • Срок годности;
  • Список SGTIN;
  • Сведения об устройстве регистрации эмиссии.

2. Передача сведений об отборе контрольных и архивных образцов лекарств путём отправки в систему сообщения 552, содержащего:

  • Дату проведения;
  • Идентификатор места деятельности производителя, выполняющего фасовку препаратов во вторичные и третичные упаковки;
  • Тип вывода из оборота (отбор образцов);
  • Список SGTIN;

Данные необходимо отправить в систему маркировки в течение 5 дней.

3. После помещения лекарств в групповую упаковку, наносится групповой код маркировки и в систему передается сообщение 911 или 915, содержащее информацию о:

  • Дате проведения;
  • Идентификатора места деятельности производителя;
  • Список SSCC и SGTIN с указанием перечня идентификаторов потребительских упаковок, объединенных в групповые упаковки.

Данные необходимо отправить в систему маркировки в течение 5 дней.

4. Необходимо только в случае, если выпускающий контроль осуществляется не предприятием-упаковщиком.

При передаче лекарственных препаратов для выпуска готовой продукции в систему маркировки нужно направить сообщение 314, содержащее:

  • Дату проведения;
  • Идентификатор места деятельности производителя;
  • Идентификатор места деятельности собственника;
  • Реквизиты первичного документа (дата, номер);
  • Список SGTIN или SSCC.

Данные необходимо отправить в систему маркировки в течение 5 дней.

Уведомление системы маркировки об отгрузке партии лекарственных препаратов производится путём передачи сообщения 618, содержащего сведения, аналогичные вышеперечисленным.

5. Необходимо только в случае, если выпускающий контроль осуществляется не предприятием-упаковщиком.

После осуществления приёмки партии, собственник направляет в систему подтверждающее сообщение 701, содержащее:

  • Дату проведения;
  • Идентификатор места деятельности получателя;
  • Идентификатор места деятельности отправителя;
  • Необходимость подтверждения приёмки;
  • Список SGTIN или SSCC.

Данные необходимо отправить в систему маркировки в течение 5 дней.

Уведомление системы маркировки о подтверждении отгрузки получателем производится путём передачи сообщения 607, содержащего сведения, аналогичные вышеперечисленным.

6. Необходимо только в случае осуществления собственного производства производителем или если выпускающий контроль осуществляется не предприятием-упаковщиком.

Для проведения отбора контрольных и архивных образцов, необходимо передать в систему сведения об изъятии образцов лекарств путём отправки в систему сообщения 552, содержащего:

  • Дату проведения;
  • Идентификатор места деятельности производителя;
  • Список SGTIN или SSCC.

7. Необходимо только в случае, если выпускающий контроль осуществляется не предприятием-упаковщиком.

После осуществления отбора контрольных и архивных образцов, необходимо передать в систему сообщение 552, содержащее:

  • Дату проведения;
  • Идентификатор места деятельности производителя;
  • Тип вывода из оборота;
  • Список SGTIN или SSCC.

8. После получения подтверждения соответствия партии установленным требованиям и ввода лекарственных препаратов в оборот необходимо направить в систему маркировки сообщение 313, содержащее:

  • Дату проведения;
  • Идентификатор места деятельности производителя;
  • Реквизиты данных о вводе в оборот: дата записи в АИС РЗН; номер подтверждения соответствия требованиям государственной регистрации; номер разрешения (в обязательном порядке указывается для иммунобиологических препаратов);
  • Список SGTIN или SSCC.

Данные необходимо отправить в систему маркировки в течение 5 дней.

9. Необходимо только для контрактных производителей.

При передаче партии лекарств собственнику в систему направляется сообщение 381, содержащее:

  • Дату проведения;
  • Идентификатор места деятельности производителя;
  • Идентификатор места деятельности собственника;
  • Реквизиты первичного документа: номер и дата;
  • Список SGTIN или SSCC.

Данные необходимо отправить в систему маркировки в течение 5 дней.

После регистрации данных собственнику отправляется сообщение 603, уведомляющее об отгрузке партии и содержащее сведения, аналогичные вышеперечисленным.

10. Необходимо только для собственников лекарственных препаратов, произведенных подрядным способом:

После осуществления приёмки партии лекарств в систему маркировки нужно направить сообщение 701, содержащее:

  • Дату проведения;
  • Идентификатор места деятельности собственника;
  • Идентификатор места деятельности производителя;
  • Список SGTIN или SSCC.

Данные необходимо отправить в систему маркировки в течение 5 дней.

После регистрации подтверждения отправителю партии направляется сообщение 603, уведомляющее о подтверждении отгрузки партии и содержащее сведения, аналогичные вышеперечисленным

Возврат к списку